Denominazione
SOBREPIN TOSSE SEDATIVO 15 mg/ml GOCCE ORALI soluzione
Destrometorfano bromidrato


Che cos’è e a che cosa serve
SOBREPIN TOSSE SEDATIVO contiene il principio attivo Destrometorfano che appartiene al gruppo dei medicinali utilizzati per il trattamento della tosse secca. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.


Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda SOBREPIN TOSSE SEDATIVO
• se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di disturbi della respirazione (asma bronchiale, bronco pneumopatia cronica ostruttiva);
• se ha difficoltà a respirare (inclusa la depressione respiratoria);
• se ha la polmonite, un'infezione dei polmoni;
• se soffre di malattie della circolazione del sangue e del cuore (malattie cardiovascolari);
• se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
• se soffre di disturbi della ghiandola tiroide (ipertiroidismo);
• se ha il diabete;
• se ha un disturbo agli occhi (glaucoma);
• se soffre di problemi alla prostata (ipertrofia prostatica);
• se soffre di disturbi allo stomaco, all'intestino o alle vie urinarie (stenosi dell'apparato gastroenterico ed urogenitale);
• se soffre di epilessia;
• se ha gravi malattie al fegato;
• se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni;
• se sta assumendo medicinali utilizzati per il trattamento della depressione (antidepressivi inibitori delle MAO); prima di assumere SOBREPIN TOSSE SEDATIVO è necessario che siano passate due settimane dall'assunzione dei medicinali antidepressivi (vedere il paragrafo "Altri medicinali e SOBREPIN TOSSE SEDATIVO");
• se è nel primo trimestre di gravidanza e se sta allattando al seno.


Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SOBREPIN TOSSE SEDATIVO.
La durata del trattamento con questo medicinale non deve essere superiore ai 5-7 giorni.
L'uso di SOBREPIN TOSSE SEDATIVO, specialmente per trattamenti prolungati, può causare una diminuzione dell'efficacia e la necessità di continuare ad utilizzare il medicinale (assuefazione, tolleranza, e dipendenza mentale e fisica). Pertanto si raccomanda un trattamento di breve durata e sotto stretto controllo del medico, specialmente se ha una predisposizione a manifestare tale condizione. Questo medicinale non è indicato per il trattamento della tosse persistente (tosse cronica), che può essere dovuta al fumo o a disturbi ai polmoni (enfisema) o della respirazione (asma). Se ha una tosse persistente interrompa il trattamento e si rivolga al medico, in quanto può essere il sintomo di alcuni disturbi della respirazione (asma). Se ha una tosse accompagnata da muchi abbondanti non assuma questo medicinale. Se la tosse le causa dolore e fastidio (tosse irritante) ed è accompagnata da muco si rivolga al medico che valuterà attentamente la necessità del trattamento con questo medicinale. Se il medico riterrà il trattamento indispensabile, dovrà tenerla sotto controllo durante la terapia. Prenda questo medicinale con cautela se manifesta febbre, irritazione della pelle (rash), mal di testa, nausea e vomito.
Può iniziare il trattamento con SOBREPIN TOSSE SEDATIVO solo dopo un'attenta valutazione da parte del medico e sotto stretto controllo se:
• soffre di malattie della circolazione del sangue e del cuore (malattie cardiovascolari);
• se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
• se soffre di disturbi della ghiandola tiroide (ipertiroidismo);
• se ha il diabete;
• se ha un disturbo agli occhi (glaucoma);
• se soffre di problemi alla prostata (ipertrofia prostatica);
• se soffre di disturbi allo stomaco, all'intestino o alle vie urinarie (stenosi dell'apparato gastroenterico ed urogenitale);
• se soffre di epilessia;
• se ha gravi malattie al fegato;
• se sta assumendo medicinali utilizzati per il trattamento della depressione (antidepressivi inibitori delle MAO); prima di assumere SOBREPIN TOSSE SEDATIVO è necessario che siano passate due settimane dall'assunzione dei medicinali antidepressivi. In tutte le situazioni sopra indicate, l'assunzione di questo medicinale non è raccomandata, ed è riservata solo ai casi di assoluta necessità (vedere paragrafo 2. "Non prenda SOBREPIN TOSSE SEDATIVO").

BAMBINI E ADOLESCENTI
Non è raccomandato l'uso di questo medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni.


Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili)
• sonnolenza, affaticamento;
• movimenti involontari e rapidi dell'occhio (nistagmo);
• difficoltà di movimento (distonia);
• capogiri;
• confusione mentale e alterazioni del comportamento (linguaggio scurrile);
• sindrome serotoninergica (vedere il paragrafo "Avvertenze e precauzioni"),caratterizzata da nausea, diminuzione della pressione del sangue, tremori e disturbi dei muscoli (spasmo clonico, mioclono, aumento della risposta riflessa e rigidità di origine piramidale), disturbi al sistema nervoso (iperattività del sistema nervoso autonomo), febbre, accelerazione del battito del cuore (tachicardia), respiro breve (tachipnea), dilatazione della parte nera dell'occhio (midriasi), sudorazione abbondante (diaforesi), disturbi della mente (agitazione, eccitazione, confusione), blocco del cuore (arresto cardiaco) e morte;
• disturbi della mente (psicosi), allucinazioni;
• necessità di continuare ad assumere il medicinale (dipendenza psichica);
• diabete mellito;
• nausea e vomito;
• disturbi a stomaco e intestino, riduzione dell'appetito;
• reazioni allergiche alla pelle (eruzioni cutanee).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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