ONICOTER 78,22 MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
ONICOTER 78,22 MG/ML SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso dermatologico, antimicotici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di smalto medicato per unghie contiene terbinafina cloridratoequivalente a 78,22 mg di terbinafina. Eccipiente con effetto noto: ogni ml di smalto medicato per unghie contiene 616 mg di etanolo (96%).Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
INDICAZIONI
Infezioni fungine delle unghie da lievi a moderate causate da dermatofiti e/o altri funghi sensibili alla terbinafina. Onicoter e' indicatonegli adulti. Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antimicotici.
POSOLOGIA
Lo smalto medicato per unghie e' destinato all'uso su unghie delle dita della mano o del piede. Posologia: dopo un iniziale trattamento giornaliero per un periodo di 4 settimane, Onicoter deve essere applicatoalle unghie interessate una volta a settimana. In generale, la duratadel trattamento e' 6 mesi di terapia per le unghie delle mani e da 9 a12 mesi per le unghie dei piedi. Deve essere presa in considerazioneuna terapia orale aggiuntiva in caso di risposta inadeguata al trattamento topico alla fine del periodo di trattamento e in caso di grave infezione dell'unghia, che coinvolge una o piu' dita delle mani e/o delpiede e/o la matrice ungueale. In tali situazioni, e' necessario rivolgersi ad un medico. Dosaggio nelle popolazioni speciali. Popolazione pediatrica: la sicurezza ed efficacia di Onicoter non e' stata ancora stabilita nei bambini ed adolescenti di eta' compresa tra 2 e 17 anni.I dati disponibili sui bambini ed adolescenti sono descritti nel paragrafo 4.8 e 5.1. Metodo di somministrazione: solo per uso topico (per applicazione sulle unghie). Prima di ogni applicazione di Onicoter, rimuovere qualunque smalto cosmetico o altro prodotto cosmetico dalle unghie e sulla cute vicina. Pulire e asciugare accuratamente le aree interessate. Applicare uno strato sottile di Onicoter utilizzando l'applicatore su tutta la superficie delle unghie interessate, 5 mm di cute circostante e, se possibile, sotto il bordo libero dell'unghia e sulla pelle sotto l'unghia. Attendere circa 30 secondi finche' lo smalto nonsi sia completamente asciugato. Le unghie trattate non devono essere lavate o bagnate per almeno 6 ore. Si consiglia, quindi, l'applicazionela sera prima di coricarsi e dopo la doccia o il bagno. Trascorso questo tempo, e' possibile continuare le normali pratiche igieniche. Onicoter non deve essere rimosso con solventi o abrasivi (ad esempio, limatura per unghie). E' sufficiente lavare accuratamente le unghie con acqua.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere il flacone ben chiuso per evitare che lo smalto si secchi. Tenere il flacone nella scatola per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale e' infiammabile. Tenerlo lontano da caloreo fiamma libera. Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura del medicinale, vedere il paragrafo 6.3.
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