DENOMINAZIONE
NIOGERMOX 80 MG/G SMALTO MEDICATO PER UNGHIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene: 80 mg di ciclopirox.Eccipiente con effetti noti: un grammo di smalto medicato per unghiecontiene 10 mg di alcol cetostearilico e 730 mg di etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox, senza coinvolgimento della matrice ungueale.

POSOLOGIA
Posologia. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Niogermox nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta' non e'stata ancora stabilita. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: uso cutaneo. Per uso topico sulle unghie delle mani, dei piedi e nelle zone cutanee immediatamente adiacenti (perionichio, iponichio). Salvo diversa prescrizione medica, applicare uno strato sottile di Niogermox una volta al giorno su tutta la superficie, pulita e asciutta, della/e unghia/e malata/e. Applicare lo smalto medicato su tuttala lamina dell'unghia, sui 5 mm circa della cute adiacente e, se possibile, sotto il margine libero dell'unghia. Niogermox asciuga in 30 secondi circa. Non lavare le unghie trattate per almeno sei ore. Si consiglia, pertanto, l'applicazione serale del prodotto, prima di coricarsi. Al termine di questo lasso di tempo, potranno riprendere le normalipratiche igieniche. Per rimuovere Niogermox non necessitano solventi oabrasivi (ad esempio lime per unghie), e' sufficiente lavare accuratamente le unghie con acqua. A volte, a causa di un risciacquo incompleto delle unghie, e' possibile che dopo alcuni giorni di trattamento, siformi una patina bianca sulla superficie dell'unghia. Per rimuoverlosara' sufficiente un lavaggio accurato con sapone neutro e, se necessario, con una spugna o uno spazzolino. In caso il prodotto venga inavvertitamente eliminato con un normale lavaggio, ripetere l'applicazionedi Niogermox. Si raccomanda di tagliare regolarmente il margine liberodell'unghia e di eliminare tutto il materiale onicolitico. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghiasi e' rigenerata e la zona colpita e' completamente guarita. Normalmente, occorrono 6 mesi di trattamento per le unghie delle mani e da 9 a12 mesi di trattamento per le unghie dei piedi. La coltura micotica dicontrollo deve essere effettuata dopo 4 settimane dal termine del trattamento, onde evitare eventuali interferenze sui risultati a causa diresidui del principio attivo. Poiche' e' un trattamento topico, non e' necessario l'adattamento della posologia a gruppi specifici di popolazione. In mancanza di risposta alla terapia con NIOGERMOX e/o in presenza di un esteso interessamento di una o diverse unghia delle mani edei piedi, si deve valutare la possibilita' di una terapia supplementare per via orale.

CONSERVAZIONE
Per proteggere il prodotto dalla luce, conservare il flacone nella confezione esterna. Conservare il flacone ben chiuso, per evitare che ilprodotto evapori. Non refrigerare. A temperature inferiori ai 15 gradiC. lo smalto medicato per unghie puo' gelificare; puo' anche verificarsi una lieve flocculazione o la formazione di un leggero sedimento, condizioni facilmente reversibili se si riporta il prodotto a temperatura ambiente (25 gradi C) sfregando il flacone tra le mani fino a quando la soluzione sara' di nuovo limpida (circa un minuto). Cio' non ha alcuna ripercussione sulla qualita' o sull'efficacia del prodotto. Perle condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo6.3. Conservare il flacone ben chiuso quando non utilizzato. Il prodotto e' infiammabile. Tenere lontano da fonti di calore e da fiamme libere.

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