DENOMINAZIONE
MOVICOL BAMBINI 6,9 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE GUSTO CIOCCOLATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativo ad azione osmotica.

PRINCIPI ATTIVI
Ogni bustina di Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene i seguenti principi attivi: macrogol 3350 6,563 g; sodio cloruro 0,1754 g; sodio idrogenocarbonato 0,0893 g; potassio cloruro 0,0159 g. Il contenuto diioni elettroliti per bustina, nella soluzione ricostituita di 62,5 mle' il seguente: sodio 65 mmoli/l; cloruro 51 mmoli/l; bicarbonato 17 mmoli/l; potassio 5,4 mmoli/l. Eccipiente(i) con effetti noti: MovicolBambini gusto Cioccolato contiene 7,0 mg di alcol benzilico per bustina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 2 a 11 anni. Per il trattamento del fecaloma nei bambini dall'eta' di 5 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

POSOLOGIA
Posologia. Stipsi cronica: la dose iniziale abituale nei bambini da 2a 6 anni e' di una bustina al giorno, e di due bustine al giorno nei bambini da 7 a 11 anni. La dose deve essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci morbide. Se e' necessario aumentare la dose, e' meglio farlo ogni 2 giorni. La dose massima necessaria non supera normalmente le 4 bustine al giorno. Il trattamento dei bambini con stipsi cronica deve durare per un periodo di tempo prolungato (almeno 6-12 mesi). Tuttavia la sicurezza e l'efficacia di Movicol Bambini gusto Cioccolato sono state dimostrate solamente perun periodo fino a 3 mesi. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi ricompare. Fecaloma: un ciclo di trattamento del fecaloma con Movicol Bambini gusto Cioccolato fino a 7 giorni e' il seguente regime posologico giornaliero. Numero di bustine di movicol bambini gusto cioccolato. Eta': 5 -11 anni; giorno 1: 4; giorno2: 6; giorno 3: 8; giorno 4: 10; giorno 5: 12; giorno 6: 12; giorno 7: 12. Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate entro un periodo di 12 ore. Lo schema posologico sopra indicato deve essere interrotto una volta che l'occlusione sisia risolta. Un indicatore del disimpatto fecale e' il passaggio di una grande quantita' di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di farseguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l'intestino, per prevenire l'insorgenza di un nuovo fecaloma (la dose per prevenire la recidiva del fecaloma e' quella per i pazienti con stipsi cronica; vedere sopra). L'uso di Movicol Bambini gusto Cioccolato non e' raccomandato nei bambini al di sotto di cinque anni per il trattamento del fecaloma, o nei bambini al di sotto di due anni per il trattamento della stipsi cronica. Per i pazienti di 12 anni ed oltre, si raccomanda l'uso di Movicol. Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. PertantoMovicol Bambini gusto Cioccolato non e' raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione cardiovascolare compromessa. Pazienti con insufficienza renale: non vi sono dati clinici per questogruppo di pazienti. Pertanto Movicol Bambini gusto Cioccolato non e' raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione renale compromessa (vedere paragrafo 4.4 per le avvertenze sugli eccipienti). Modo di somministrazione: ogni bustina deve essere disciolta in62,5 mL (un quarto di bicchiere) di acqua. Il corretto numero di bustine puo' essere ricostituito in anticipo e la soluzione conservata fino a 24 ore in frigorifero, coperta. Ad esempio, per il trattamento delfecaloma, 12 bustine possono essere disciolte in 750 mL di acqua.

CONSERVAZIONE
Bustina: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolaredi conservazione. Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2gradi C. - 8 gradi C), coperta.

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