DENOMINAZIONE
MELATONINA NOXAREM COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici, agonisti dei recettori della melatonina.

PRINCIPI ATTIVI
3 mg: ciascuna compressa contiene 3 mg di melatonina; 5 mg: ciascuna compressa contiene 5 mg di melatonina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Melatonina Noxarem e' indicato negli adulti per il trattamento a brevetermine del jet lag (vedere paragrafo 5.1).

POSOLOGIA
Posologia: la dose standard e' una compressa da 3 mg al giorno, da assumere all'ora locale di inizio del riposo notturno, a partire dall'arrivo nella destinazione e per un massimo di 4 giorni. E' possibile assumere una compressa da 5 mg invece di quella da 3 mg all'ora locale diinizio del riposo notturno se la dose standard di 3 mg non fornisce unadeguato sollievo dai sintomi. La compressa da 5 mg non deve essere assunta in aggiunta a quella da 3 mg, ma una dose superiore puo' essereassunta nei giorni successivi. La dose massima giornaliera e' di 5 mguna volta al giorno. La dose che fornisce un adeguato sollievo dai sintomi deve essere assunta per il periodo di tempo piu' breve possibile. Dal momento che l'assunzione di melatonina a orari non adeguati potrebbe non avere alcun effetto o causare un effetto avverso sulla risincronizzazione successiva al jet lag, la melatonina non deve essere assunta prima delle 20.00 o dopo le 4.00 (ora locale nel luogo di destinazione). Anziani: dal momento che la farmacocinetica della melatonina esogena (a rilascio immediato) e' generalmente simile nei giovani adultie negli anziani, non vi sono raccomandazioni posologiche specifiche per gli anziani (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale: l'esperienza relativa all'uso della melatonina nei pazienti con compromissionerenale e' limitata. Occorre procedere con cautela in caso di assunzione di melatonina da parte di pazienti con compromissione renale. La melatonina non e' raccomandata per i pazienti con compromissione renalegrave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Compromissione epatica: non ci sono dati empirici sull'uso della melatonina nei pazienti con compromissione epatica. Un numero limitato di dati suggerisce che la clearance plasmatica della melatonina si riduce significativamente nei pazienti con cirrosi. La melatonina non e' raccomandata per i pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Popolazione pediatrica:la sicurezza e l'efficacia della melatonina nei bambini e negli adolescenti di eta' compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Nonci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: uso orale. Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua. Il consumo dicibo all'orario o in prossimita' dell'orario di assunzione della melatonina non dovrebbe influire sull'efficacia o sulla sicurezza della melatonina; tuttavia, si raccomanda di non assumere cibo approssimativamente da 2 ore prima e fino a 2 ore dopo l'assunzione di melatonina (vedere paragrafo 5.2).

CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

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