DENOMINAZIONE
EFFERALGAN INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 MG + 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipiretici analgesici, antistaminici inibitori dei recettori H1.

PRINCIPI ATTIVI
Paracetamolo 500 mg; clorfenamina maleato 4 mg. Per una compressa rivestita con film. Eccipiente(i) con effetti noti: carmoisina (Azorubina)(E122) (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Questo medicinale e' indicato, in corso di raffreddore, rinite, rinofaringite e condizioni simil-influenzali negli adulti e negli adolescenti di eta' superiore a 15 anni, per il trattamento di: secrezione nasale chiara e lacrimazione degli occhi, starnuti, cefalee e/o febbre.

POSOLOGIA
Posologia: riservato agli adulti e agli adolescenti di eta' superiorea 15 anni. Adulti e adolescenti >50 kg (>15 anni). Dose per somministrazione: 1 compressa ovvero 500 mg di paracetamolo 4 mg di clorfenamina; intervallo di somministrazione: 4 ore; dose giornaliera massima (compresse): 4 compresse ovvero 2.000 mg di paracetamolo 16 mg di clorfenamina. Non superare la posologia massima di 4 compresse in 24 ore. Pazienti con compromissione renale: in caso di insufficienza renale e salvo diverso parere medico, si raccomanda di ridurre la dose e di aumentare l'intervallo minimo tra 2 dosi, in base all'elenco seguente. Clearance della creatinina: >=50 ml/min. Intervallo di somministrazione: 4 ore. Clearance della creatinina: 10-50 ml/min. Intervallo di somministrazione: 6 ore. Clearance della creatinina: <10 ml/min. Intervallo di somministrazione: 8 ore. Nei pazienti con compromissione renale, la dose totale di paracetamolo (considerando tutti gli altri medicinali contenenti paracetamolo nella composizione) non deve superare 3 g/die. Pazienti con compromissione epatica: in pazienti con epatopatia cronica,attiva o compensata, in particolare in pazienti con insufficienza epatocellulare, alcolismo cronico, malnutrizione cronica (basse riserve diglutatione epatico) e disidratazione, la dose totale di paracetamolo(considerando tutti gli altri medicinali contenenti paracetamolo nellaloro composizione) non deve superare 3 g/die. Situazioni cliniche particolari. Nelle condizioni seguenti, deve essere utilizzata la dose efficace piu' bassa possibile di paracetamolo senza superare 60 mg/kg/die (senza superare 3 g/die): adulti di peso corporeo inferiore a 50 kg,insufficienza epatocellulare da lieve a moderata, alcolismo cronico,malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico), disidratazione. Dosi massime raccomandate: in adulti e adolescenti di peso corporeo superiore a 50 kg, la dose totale di paracetamolo (considerando tutti gli altri medicinali contenenti paracetamolo nella loro composizione) non deve superare 4 grammi al giorno (vedere paragrafo 4.9). In adulti e adolescenti di peso corporeo superiore a 50 kg, la dose totaledi clorfenamina maleato non deve superare 16 milligrammi al giorno (vedere paragrafo 4.9). Modo di somministrazione: uso orale. Le compresse devono essere deglutite intere con una bevanda (p.e. acqua, latte, succo di frutta). E' preferibile la somministrazione serale a causa dell'effetto sedativo della clorfenamina maleato. Frequenza di somministrazione: 1 compressa, da ripetere, al bisogno, dopo un intervallo di almeno 4 ore, senza superare le 4 compresse al giorno. Durata del trattamento: se la febbre o il dolore persistono per piu' di 3 giorni o se isintomi non migliorano dopo 5 giorni di trattamento, la gestione deltrattamento deve essere rivalutata.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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