DENOMINAZIONE
DICLOFENAC TEVA BV 10 MG/G GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari; antinfiammatori non steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
1 g di gel contiene diclofenac sotto forma di 11,6 mg di diclofenac dietilammonio equivalenti a 10 mg di diclofenac sodico. Eccipiente(i) con effetti noti: 1 g di gel contiene 50 mg di glicole propilenico (E1520) e 1 mg di profumo (contiene 0,15 mg/g di alcol benzilico, citrale,citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, d-limonene e linalolo). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Adulti. Per il trattamento sintomatico locale del dolore: associato astiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni conseguenti a traumi da impatto; dei tessuti molli adiacenti all'articolazione (ad esempio, borse, tendini, guaine tendinee, legamenti, inserti muscolari e capsule articolari) nell'osteoartrosi delle articolazioni del ginocchioe delle dita; nell'epicondilite; nel dolore muscolare acuto, ad esempio alla schiena. Adolescenti di eta' pari o superiore a 14 anni: per il trattamento a breve termine. Per il trattamento sintomatico locale del dolore associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni conseguenti a traumi da impatto.

POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti di eta' pari o superiore a 14 anni: inbase all'estensione della parte interessata da trattare, si applica 3-4 volte al giorno un quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce, equivalente a 1-4 g di gel (11,6-46,4 mg di diclofenac dietilammonio corrispondenti a 10-40 mg di diclofenac sodico). Questa dose e' sufficiente per trattare un'area di 400-800 cm^2. La dose massima giornaliera e' di 16 g di gel, corrispondenti a 185,6 mg di diclofenac, sale di dietilammonio (corrispondenti a 160 mg di diclofenacsodico). La durata d'uso dipende dai sintomi e dalla malattia di base.Diclofenac Teva BV non puo' essere usato per piu' di una settimana senza consultare il medico. Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3-5 giorni, occorre consultare il medico. Gruppi di pazienti speciali. Pazienti anziani: non sono richiesti speciali adeguamenti della dose. A causa del potenziale profilo di effetti indesiderati, le personeanziane devono essere sottoposte ad un attento monitoraggio. Pazienticon compromissione della funzionalita' renale: non e' necessaria alcuna riduzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalita' renale. Pazienti con compromissione della funzionalita' epatica: non e' richiesta alcuna riduzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalita' epatica. Bambini e adolescenti (al disotto dei 14 anni): non sono disponibili dati sufficienti sull'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: per uso cutaneo.Si applica un sottile strato di gel sulle parti del corpo interessatee si friziona delicatamente per farlo penetrare nella pelle. Le manidevono essere lavate a meno che non siano la zona da trattare. Prima di applicare un bendaggio (vedere paragrafo 4.4), occorre lasciar asciugare il gel sulla pelle per qualche minuto.

CONSERVAZIONE
Conservare il medicinale nel tubo originale per proteggerlo dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

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