DENOMINAZIONE
IRIREOS ANTISTAMINICO 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.

PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di gocce orali di soluzione contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato; una goccia di soluzione contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato. Un contenitore monodose contiene: 10 mg di cetirizina dicloridrato. "Irireos Antistaminico 10 mg/ml gocce orali, soluzione" contenitore monodose Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 350 mg di glicole propilenico (E 1520). "Irireos Antistaminico 10 mg/mlgocce orali, soluzione" flacone 20 ml. Eccipienti con effetti noti: 1ml di soluzione contiene 1,35 mg di metilparaidrossibenzoato (E 218);1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato (E 216); 1 ml di soluzione contiene 350 mg di glicole propilenico (E 1520).Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Cetirizina dicloridrato 10 mg/ml gocce orali, soluzione e' indicato negli adulti e nei pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di eta': peril trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne; per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.

POSOLOGIA
Adulti: 10 mg (20 gocce o un contenitore monodose) una volta al giorno. Popolazioni speciali. Anziani: sulla base dei dati disponibili, neisoggetti anziani con funzionalita' renale normale, non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Compromissione renale: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Poiche' cetirizina e' prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, l'intervallo tra le dosideve essere individuato in base alla funzionalita' renale. Fare riferimento di seguito e stabilire la dose come indicato. Aggiustamenti della dose nei pazienti adulti con compromissione della funzionalita' renale. Funzionalita' renale normale, velocita' di filtrazione glomerulare stimata (egfr)(ml/min): >= 90, dose e frequenza: 10 mg una volta algiorno. Lieve compromissione della funzionalita' renale, velocita' difiltrazione glomerulare stimata (egfr)(ml/min): 60 - < 90, dose e frequenza: 10 mg una volta al giorno. Moderata compromissione della funzionalita' renale, velocita' di filtrazione glomerulare stimata (egfr)(ml/min): 30 - < 60, dose e frequenza: 5 mg una volta al giorno. Grave compromissione della funzionalita' renale, velocita' di filtrazione glomerulare stimata (egfr)(ml/min): 15 - < 30 dialisi non necessaria, dosee frequenza: 5 mg una volta ogni 2 giorni. Fase terminale della malattia renale, velocita' di filtrazione glomerulare stimata (egfr)(ml/min): < 15 dialisi necessaria, dose e frequenza: controindicata. Compromissione epatica: i pazienti affetti solo da compromissione epatica nonnecessitano di alcun adattamento della dose. Nei pazienti con compromissione epatica e renale si raccomanda un adattamento della dose (vedere Compromissione renale). Popolazione pediatrica: per il dosaggio pediatrico e' necessario utilizzare il flacone da 20 ml di gocce orali, soluzione. Il contenitore monodose contiene una dose completa per adulti(1 ml) e pertanto il suo uso e' riservato solo ad adulti e adolescenti a partire da 12 anni. Bambini di eta' compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg (5 gocce) due volte al giorno. Bambini di eta' compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg (10 gocce) due volte al giorno. Adolescenti di eta' al di sopra dei 12 anni: 10 mg (20 gocce o un contenitore monodose) al giorno.Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovra' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, eta' e il peso corporeo del paziente. Modo di somministrazione: le gocce devono essere depositate su un cucchiaio o diluite inacqua e assunte per via orale. Se si utilizza la diluizione, si deveconsiderare che il volume di acqua aggiunto alle gocce deve essere inquantita' tale da poter essere assunto dal paziente, specialmente perla somministrazione pediatrica. La soluzione diluita deve essere somministrata immediatamente. Il contenitore monodose va utilizzato immediatamente dopo l'apertura.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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